应用CONSORT 2010和STRICTA 2010声明评价针刺治疗青光眼性视神经萎缩随机对照试验报告的质量

作者：王雁; 郭雪蕊; 孙奇; 高云仙

来源：中国中医眼科杂志, 2017, 27(05): 294-299.

DOI：10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.05.004

• 青光眼性视神经萎缩
• CONSORT 2010
• STRICTA 2010
• 随机对照试验
• 报告质量

目的应用CONSORT 2010和STRICTA 2010声明评价2001年至2017年发表的针刺治疗青光眼性视神经萎缩随机对照试验(RCT)报告的质量。方法电子检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库2001年至2017年发表关于针刺治疗青光眼性视神经萎缩的RCT。由2名研究者独立按照CONSORT 2010和STRICTA 2010声明对照检查清单制定统一的评价表对纳入的每篇文献进行分配,每一条目根据作者是否报告,给出"是"或"否"判断并进行分析。结果共纳入合格文献8篇。8篇RCT的CONSORT条目报告率为21.6%45.9%,STRICTA条目报告率为41.2%70.6%。纳入RCT的主要问题包括:文题不能体现随机临床试验;方法部分无样本量确定方法,随机的分配隐藏及实施细节不清,缺少对盲法实施、结局指标变动的描述;研究结果不报告受试者分配、脱落、剔除或中断试验情况,统计分析集不明确,缺乏必要的辅助分析;缺少试验注册、试验方案获取方法及资助情况的信息;对针刺辅助干预措施、治疗师背景、对照选择的合理性缺少说明。结论能够达到CONSORT 2010和STRICTA 2010声明要求的高质量的针刺治疗青光眼性视神经萎缩的随机对照试验很少,在接纳和运用其结果时应谨慎。

• 出版日期2017
• 单位新疆医科大学附属中医医院