<正>根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甘草酸二铵制剂说明书的内容进行统一修订。其中甘草酸二铵口服制剂说明书修订要求如下:【不良反应】应包括:胃肠系统:腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。全身及给药部位反应:胸部不适、水肿(外周水肿、面部水肿、全身性水肿)、乏力。代谢及营养:低钾血症。肌肉骨骼及结缔组织:肌痛、肌肉抽搐、肌无力。
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