目的:对女金丸中的合成染料进行检测,分析其染色部位,并推断可能的染色原因。方法:采用液相色谱和质谱联用法,对女金丸样品中的合成染料进行测定,并采用液相色谱分别对丸剂外层和内层的合成染料进行测定,以判断其染色部位。结果:样品中可检出苋菜红、亮蓝和日落黄3种合成染料;上述染料主要集中于丸剂外层,丸剂内层未检出或仅可检出微量上述染料。结论:在制剂过程中使用了苋菜红、亮蓝和日落黄对丸剂外层进行染色,以改善制剂外观性状,应规范制剂工艺流程。