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摘要
目的 观察不同剂量、频次口服枸橼酸西地那非(Sildenafil)治疗勃起功能障碍患者的疗效和安全性的差异，评价新服用方法的疗效。方法 采用随机、开放的临床研究方法，选择符合纳入排除标准的确诊为勃起功能障碍的患者120例，随机分为口服Sildenafil按时组(25 mg/d)、按需组(50 mg,无规律性生活前半小时)、新规律服用组(25 mg/d,每次性生活前加用50 mg)、规律服用组(100 mg/次，规律2次/周)。所有患者进行为期8周的治疗。随访指标为国际勃起功能指数问卷-5(IIEF-5)、勃起硬度(EHS)分级、性接触问题-2/3(SEP-2/3)以及不良反应的发生情况。结果 四组患者IIEF-5评分治疗后均显著增加(P<0.001),但四组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。在治疗有效率方面，第16周时按需组患者(10.7%)与新规律服用组患者(62.1%)、按需组患者(10.7%)与规律服用组患者(50.0%)的差异具有统计学意义(P<0.001)。EHS分级4级者在第8、16周时规律服用组均高于按需组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。在SEP-3的阳性率变化上，第16周按需组与规律服用组的差异有统计学意义(P=0.042)。在治疗过程中，四组患者均出现了头痛、视物模糊、鼻塞、背痛等一过性不良反应，但未影响治疗。结论 4种西地那非治疗方案在治疗期间均发挥出较好的临床效果。规律服用、新规律服用2种用药方式在随访期仍能维持较好的临床疗效，并且治疗效果优于按需组。新规律服用可以作为一种新的安全有效的治疗方案。
