不同厂家龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的溶出度测定和比较

作者：玄敏; 程雪梅; 王峥涛; 王长虹

来源：中成药, 2016, 38(04): 790-795.

DOI：10.3969/j.issn.1001-1528.2016.04.015

• 龙胆泻肝丸
• 龙胆苦苷
• 栀子苷
• 黄芩苷
• 溶出度
• HPLC

目的建立龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷溶出度的检测方法,并比较7个生产厂家8批样品的溶出度情况。方法 HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含有量。以0.1mol/L盐酸为溶出介质进行溶出度试验,测定不同厂家该药物中3种成分的体外溶出度,绘制累积溶出曲线。然后,通过相似因子(f2)法对累积溶出度进行比较。结果龙胆苦苷、栀子苷的溶出参数(T50和Td)无显著性差异(P>0.05)。与龙胆苦苷和栀子苷相比,黄芩苷的溶出参数(T50和Td)有显著性差异(P<0.05)。8批样品中,龙胆苦苷和栀子苷的相似因子(f2)值均大于50,而黄芩苷小于50。结论有必要对龙胆泻肝丸中这3种成分进行溶出度测试。

• 出版日期2016
• 单位中药标准化教育部重点实验室; 上海中医药大学; 上海中药标准化研究中心