摘要
真实世界临床科研范式已经成为近年国内外临床科研特别是中医药临床科研关注的前沿,构建临床研究技术平台是开展真实世界研究的基础和关键。真实世界临床研究的技术支撑平台是以临床科研信息一体化为理念,融合现代临床流行病学、循证医学、统计学和信息科学等概念、理论和技术所构建的完整的技术体系,作为一项创新性的系统工程,其研究性、工程性等特点给项目管理与组织协调带来了与其他研究管理明显不同的要求及较为复杂的因素。从组织管理的角度对真实世界临床研究技术建设过程中的关键问题进行审视和分析,结合近年来的实践探索,提出加强统筹部署、开展多学科协作、建立项目管理规范与监督机制等组织管理策略,以进一步提高技术平台建设的质量与水平。
- 出版日期2013
- 单位中国中医科学院; 中国中医科学院广安门医院; 北京交通大学; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所