A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖提制工艺研究

作者:朱为; 荣家康; 江元翔; 王晓; 毕慧; 王月红; 郑小秋; 黄帼英; 秦洁
来源:药物生物技术, 2011, (01): 56-60.
DOI:10.19526/j.cnki.1005-8915.2011.01.012

摘要

研究一种不使用苯酚的荚膜多糖提制工艺,用于疫苗制备。采用液体罐培养A群和C群脑膜炎球菌,杀菌后离心取上清液,用十六烷基三甲基溴化铵沉淀多糖,用氯化钙溶液解离后,加乙醇至25%去除核酸等杂质,经乙醇沉淀获得粗多糖。将粗多糖溶解后,加乙醇至一定浓度沉淀蛋白,离心获得上清液,经超滤浓缩和乙醇沉淀,获得纯化多糖。纯化的多糖生化检测结果符合WHO和《中国药典》(2010年版)规定,豚鼠和小鼠异常毒性检查合格,豚鼠过敏试验未见过敏反应,1H NMR检测显示多糖结构具有一致性。该研究建立的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖提制工艺为应用于疫苗制备奠定了基础。

  • 出版日期2011
  • 单位上海生物制品研究所有限责任公司

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