摘要

目的:制备氨来呫诺口腔生物黏附软膏并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940和羧甲基纤维素钠为黏附剂,单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡为油相基质。参照《中国药典》一部(附录ⅫE第一法)贴膏剂初黏力的测定方法测定软膏的黏附力,采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果:所制备软膏均匀细腻,能粘住5号钢球。氨来呫诺在1.0~24.0μg·ml-1范围内峰面积和浓度线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率100.3%,RSD为1.7%。结论:制剂制备工艺简便可行,质量控制方法可靠。

  • 出版日期2012
  • 单位中国人民解放军广州军区武汉总医院