关于当前我国新药临床试验质量问题的思考

作者：胡薏慧; 汤洁; 彭朋; 元唯安^*

来源：广东药学院学报, 2019, 35(02): 279-284.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2018121901

• 新药临床试验
• 质量
• 建议

新药研发一般要经历实验室化合物筛选、基础动物毒理药理研究、临床试验阶段,以及上市后再评价临床研究等环节。临床试验是决定新药能否上市的关键环节,而质量是新药临床试验的核心与灵魂,笔者就当前我国新药临床试验质量问题谈几点思考并提出建议。

• 出版日期2019
• 单位上海中医药大学附属曙光医院