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摘要
目的建立硫柳汞醇溶液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果硫柳汞醇溶液具有抑菌活性,培养基稀释法回收率<70.0%;薄膜过滤法各菌回收率>78.0%,能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。
- 出版日期2012
- 单位中国人民解放军总医院
目的建立硫柳汞醇溶液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果硫柳汞醇溶液具有抑菌活性,培养基稀释法回收率<70.0%;薄膜过滤法各菌回收率>78.0%,能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。
