口服索马鲁肽治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

作者：李梦雅; 钟小燕; 刘鑫; 张敏怡; 黄毅岚^*

来源：中国新药与临床杂志, 2020, 39(06): 367-373.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2020.06.10

• 索马鲁肽
• 投药,口服
• 糖尿病,2型
• 胰高血糖素样肽-1受体
• Meta分析

目的评价口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方和维普,检索时间建库至2019年10月,纳入口服索马鲁肽7 mg、14 mg对比安慰剂或阳性药治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane系统评价手册进行文献质量评价,Stata15.0软件对数据进行Meta分析。结果纳入7项RCT,共4 832例患者。Meta分析结果显示,治疗26周后口服索马鲁肽可以显著降低患者糖化血红蛋白(与安慰剂比较,WMD=-1.19, 95%CI:-1.34～-1.05, P=0.000;与阳性药比较,WMD=-0.40, 95%CI:-0.59～-0.21, P=0.000)、体重(与安慰剂比较,WMD=-2.75, 95%CI-3.58～-1.92, P=0.000;与阳性药比较,WMD=-1.50, 95%CI:-2.39～-0.61, P=0.001)和空腹血糖(与安慰剂比较,WMD=-1.82, 95%CI:-2.01～-1.64, P=0.000;与阳性药比较,WMD=-0.49, 95%CI:-0.92～-0.06,P=0.026)。安全性方面,索马鲁肽引起的总不良事件、严重不良事件和低血糖发生率与安慰剂或阳性药比较无显著差异(P> 0.05)。索马鲁肽引起胃肠道功能紊乱退出(RR=3.51, 95%CI:2.02～6.08, P=0.000)、恶心(RR=2.74, 95%CI:1.83～4.11, P=0.000)、腹泻(RR=1.85, 95%CI:1.55～2.20, P=0.000)、呕吐(RR=2.58,95%CI:2.03～3.29, P=0.000)发生率均高于安慰剂或阳性药。结论口服索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、体重、空腹血糖且具有较好的耐受性。

• 出版日期2020
• 单位西南医科大学