该研究通过对镇江市83家Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的不良事件监测和再评价工作进行问卷调查，分析目前存在的问题，并从医疗器械上市许可持有人的视角提出建议，为其适应法规监管要求开展不良事件监测和再评价工作提供借鉴。
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