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摘要
吸收分数(fraction absorbed， Fa)是一个描述口服药物吸收高低的重要参数，是制剂处方工艺开发和优化的重要依据，由于容易与绝对生物利用度概念混淆而未得到工业界的足够重视。影响Fa的因素非常多且复杂，直接影响Fa大小的是三个时间因素：制剂完全释放所需时间、药物完全吸收所需时间以及胃肠道停留时间，这三个时间因素的彼此关系决定了Fa的大小。通常大家更关心的是影响Fa大小的表观因素，包括自变量和协变量。自变量因素如给药剂量、途径、剂型等，协变量又分成内因和外因，外因包括食物因素、药物相互作用等；内因包括年龄、性别、疾病等。本文分析并系统梳理了自变量和协变量如何通过影响机体生理和内环境，直接或间接地影响三个时间因素，进而改变Fa这样一个复杂过程。了解该理论框架可以更好地优化自变量，以减少协变量对Fa的影响。另外本文还介绍了预测和评估Fa的最新进展，包括复杂溶出装置进展和软件预测的现状。
- 出版日期2023
- 单位中国药科大学
