摘要

<正>采用鲎试剂与细菌内毒素形成凝胶反应检查药品、生物制品和医疗器械中的致热物质,已受到世界各国的普遍重视,并日益广泛地收载于标准中,形成替代热原检查的趋势。USP、EP和JP收载细菌内毒素检查法较早,《中国药典》(2005年版),已有133个品种进行细菌内毒素检查。其中