科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出曲线测定方法,考察参比制剂的释放行为,为该品种仿制药质量一致性评价工作提供理论依据。方法:采用中国药典2015年版四部0931第一法(篮法),分别考察释放介质的种类及奥美拉唑在不同介质中的溶解度和稳定性,考察不同处理方式对溶出液中主药的吸附影响,并对不同转速及紫外-分光光度法的方法学进行考察。结果:以p H 6.0磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水(含3%吐温80)为释放介质,介质体积为900 ml,转速为75 r·min~(-1),采用在线滤头过滤方式;奥美拉唑在三种释放介质中的溶解度分别为0.123,0.078,0.275 mg·ml~(-1),奥美...
- 出版日期2016
- 单位江苏省食品药品检验所
