两种奥替溴铵胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性

作者：程俊霖; 丁黎; 赵燕荣; 樊宏伟

来源：中国新药与临床杂志, 2014, (12): 876-879.

• 奥替溴铵
• 药动学
• 生物等效性
• 色谱法
• 高压液相
• 串联质谱法 otilonium bromide
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• chromatography
• high pressure liquid
• tandem mass spectrometry

目的比较两种奥替溴铵胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性。方法 21名中国健康男性受试者随机交叉单次口服奥替溴铵胶囊受试制剂和参比制剂80 mg后,采用经验证的高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中的奥替溴铵的浓度,采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果受试者单次口服受试制剂和参比制剂后,血浆中奥替溴铵的ρmax、tmax和AUC0-t分别为(5.252±4.581)和(4.372±2.410)ng·m L-1、(1.5±0.9)和(1.5±1.1)h、(21.51±18.60)和(20.40±10.74)ng·h·m L-1,受试制剂的ρmax和AUC0-24的9...

• 出版日期2014
• 单位南京市第一医院; 中国药科大学; 南京医科大学