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摘要
目的研究幼龄SPF级SD大鼠自发性病变的发生情况,为药物临床前安全性评价研究特别是儿科药物临床前评价研究提供资料。方法收集近2年幼龄SD大鼠药物重复给药毒性研究试验中出生51 d(PND51)、出生65 d(PND65)、出生111 d(PND111)、出生139 d(PND139)阴性对照组大鼠,制作病理切片,光学显微镜下观察SD大鼠病变的种类及组织形态学特点,并统计其病变发生率。结果分析报告了幼龄SPF级SD大鼠发育不同时间的自发性病变,主要有心脏、肝脏、肾脏等脏器病变,其中肝脏、心脏、肾脏自发性病变发生率及程度随着大鼠的发育有所提高和加深。结论幼龄SPF级SD大鼠发育不同时间的自发性病变及其发生率可为药物重复给药毒性研究提供参考。
- 出版日期2020
- 单位广州医药研究总院有限公司; 广州医药集团有限公司; 南方医科大学; 基础医学院
