浅谈对IEC 60601-13.1版中Essential Performance的理解

作者：单旭; 梁铁城

来源：中国医疗器械信息, 2016, 22(23): 59-62.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2016.23.017

• IEC 60601-1 3.1
• IEC 60601-2-X
• 基本性能
• 确定

本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。

• 出版日期2016
• 单位辽宁省医疗器械检验检测院; 沈阳东软医疗系统有限公司