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摘要
目的 利用美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统（FAERS）检索solriamfetol上市后的不良反应报告，挖掘和分析该药的不良反应，以期为临床合理用药提供参考。方法 检索FAERS系统中2019年1月1日至2020年3月31日的solriamfetol不良反应报告数据，使用MYSQL软件对数据进行整理分析。结果 以solriamfetol为首要怀疑药品的不良反应报告122份，其中严重药品不良反应14份。累及系统-器官分类主要为：精神疾病、神经系统疾病、心脏疾病、呼吸道、胸部和纵隔腔疾病等，不良反应类型发生频率前10位为焦虑/紧张不安、失眠、感觉异常、胸痛、心动过速、自杀意念/自我伤害、干扰注意力、头晕、头痛、乏力。已知的报告者以消费者为主，发生不良反应的患者主要为女性，平均年龄为（31.95±15.26）岁，主要集中于18～45岁之间，适应证主要为嗜睡症，剂量以150 mg·d-1为多，83.33%的患者用药时间<1个月即出现不良反应。结论 Solriamfetol在临床应用过程中应加予关注，严格把握用药指征，做好用药宣教，加强用药监护，注意用药安全。
- 出版日期2022
- 单位福建医科大学附属第二医院; 泉州医学高等专科学校
