高效液相色谱法用于那格列奈质量控制的研究

作者：张哲峰; 杨更亮; 周宇; 陈义

来源：药物分析杂志, 2004, (02): 129-132.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2004.02.022

• 那格列奈
• 对映异构体
• 顺反异构体
• 手性分离
• 有关物质 nateglinide
• enantiomers
• cis-and trans-isomer
• chiral separation
• related substances

目的:建立那格列奈对映体、有关物质及含量测定的HPLC分析法。方法:采用OA-3300手性柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,以0.025 mol·L-1醋酸铵的甲醇溶液为流动相,210 nm检测,分离对映体;LUNA ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-甲醇-0.1mol·L-1的磷酸二氢铵(5:2:4,用磷酸调pH 3.0)为流动相,210 nm检测,用于有关物质及含量测定。结果:D、L异构体分离度3.0以上,最低检出限分别为0.08和0.12 ng;顺反异构体及各中间体在20 min内较好分离,线性关系良好,最低检出限0.62 ng以下。结论:方法简便、快速、...

• 出版日期2004
• 单位中国科学院化学研究所; 河北大学