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摘要
目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死（ONJ）不良反应的报告特征，探索影响因素，为风险控制提供建议。方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析。结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告，90.41%为严重报告。2份信息缺失，其余71份中，94.37%(67/71)为肿瘤用药，5.63%(4/71)为骨质疏松症用药。肿瘤报告以中老年女性为主，44.78%的原发肿瘤为乳腺癌，59.70%有合并治疗，41.79%有牙科手术史，52.24%的ONJ转归为痊愈或好转。4份骨质疏松症报告均为有牙科手术史的老年女性。结论 我国唑来膦酸致ONJ报告较为罕见，但多为严重报告。肿瘤患者多于骨质疏松症患者，牙科手术史是需要重视的危险因素，合并治疗对ONJ的发生可能有一定影响。药品上市许可持有人、医务人员、患者均应重视唑来膦酸的ONJ风险，采取多种措施保障用药安全。
- 出版日期2022
