目的:建立重组人心钠肽中残留溶剂乙腈的气相色谱分离测定方法。方法:采用DB-624弹性石英毛细管色谱柱(30m×0.32mm,1.8μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器FID,进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;柱温为40℃保持8min。分流比10∶1,水为溶剂,乙醇为内标物。结果:使用该方法被测物乙腈能得到良好的分离与测定,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论:方法准确可靠,可用于重组人心钠肽药品中有机溶剂残留量的检测。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
