注射用双黄连指纹图谱的研究

作者：贺璐; 冷光; 张淑秋

来源：中国药物与临床, 2011, (06): 621-623.

• 双黄连注射剂
• 图谱
• 色谱法
• 高压液相 Shuanghuanglian injection
• Collection of illustration
• Similarity evaluation
• Chromatography
• high pressure liquid

目的建立注射用双黄连冻干粉指纹图谱的高效液相色谱分析方法,并对10批注射用双黄连进行相似性评价。方法采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.25%冰醋酸,流速为1.0ml/min,检测波长350nm,柱温30℃,梯度洗脱的方法进行色谱分离。结果得到注射用双黄连及其对照品的指纹图谱,并对10批样品进行相似性评价,结果>0.97。结论 10批产品质量稳定,指纹谱检测方法简便、可靠,可用于注射用双黄连的质量控制及进一步安全性研究。

• 出版日期2011
• 单位山西医科大学第一医院; 山西医科大学