药品不良反应/事件病例报告质量评价指标体系实证研究

作者：陈立勋; 姜玲; 沈爱宗; 魏伟

来源：中国药房, 2011, 22(02): 162-164.

• 药品不良反应
• 药品不良事件
• 指标体系
• 信度
• 效度
• 综合评价

目的:对建立的药品不良反应/事件(ADR/ADE)病例报告质量评价指标体系进行实证研究,评价其信度、效度及综合评价模型的可靠性。方法:随机抽取我院2002-2009年每年100份ADR/ADE病例报告,对其质量进行综合评价,根据调查结果对指标体系的内在信度、内容效度进行评价,运用加权TOPSIS法和综合指数法对其综合评价模型进行验证,通过方差分析、相关性分析对综合评价模型等级分类的可行性和3种综合评价方法结果进行分析。结果:评价指标体系总体上具有较好的信度(总的克朗巴赫α系数为0.894、折半信度r为0.998);指标体系符合专家的共识和认同,具有较好的内容效度;确立了区分不同评分等级的界限,且各等级之间比较差异有统计学意义(F=32.28,P=0.001)。综合评价模型评分结果与加权TOPSIS法和综合指数法评价结果的Spearman相关系数分别为0.786(P=0.021)和0.905(P=0.002),且呈正相关,评价结果较为可靠。结论:建立的ADR/ADE病例报告质量评价指标体系具有较好的内在信度和效度,能较为全面地反映病例报告的质量水平,具有较好的科学性、可行性和可靠性。

• 出版日期2011
• 单位安徽医科大学