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摘要
目的筛选兰索拉唑肠溶片的处方及工艺。方法考察常用辅料与兰索拉唑湿法制粒所得片的影响因素,采用高效液相色谱法测定有关物质。结果各辅料的用量百分比分别为:淀粉69.5%,氧化镁3%,聚维酮5%,羧甲基淀粉钠5%,硬脂酸镁2.5%。结论筛选得到的兰索拉唑肠溶片处方工艺符合相关要求。制备工艺简单可行,质量可控。
- 出版日期2013
- 单位海南卫康制药（潜山）有限公司; 中国医学科学院药物研究所; 海南卫康制药(潜山)有限公司
目的筛选兰索拉唑肠溶片的处方及工艺。方法考察常用辅料与兰索拉唑湿法制粒所得片的影响因素,采用高效液相色谱法测定有关物质。结果各辅料的用量百分比分别为:淀粉69.5%,氧化镁3%,聚维酮5%,羧甲基淀粉钠5%,硬脂酸镁2.5%。结论筛选得到的兰索拉唑肠溶片处方工艺符合相关要求。制备工艺简单可行,质量可控。
