十一酸睾酮胶囊体外溶出度的测定

作者：程周; 安仁波; 张慧; 李迎; 孙建绪; 郑爱萍

来源：国际药学研究杂志, 2016, 43(03): 566-570.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2016.03.032

• 十一酸睾酮胶囊
• 高效液相色谱法
• 溶出度

目的 HPLC法测定十一酸睾酮胶囊的体外溶出。方法采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以p H6.8的磷酸缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)900 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为120 min。使用HPLC法对溶出样品检测,采用phenomenex~@C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:异丙醇-乙腈-水(45∶45∶10,V/V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长:240 nm;柱温:40℃;进样量:20μl。结果本法平均回收率为100.55%(n=9);在150μg/ml范围内线性关系良好(R2=0.9999,n=3)。结论方法简便、灵敏、准确、专属性强;可用于十一酸睾酮胶囊溶出度的检测。

• 出版日期2016
• 单位延边大学; 军事医学科学院毒物药物研究所