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摘要
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法极大地改变了癌症的治疗前景，细胞因子释放综合征（CRS）是病理性免疫系统激活的严重全身炎症反应，也是CAR-T治疗过程中最常见且致命的毒性反应。目前CRS机制尚未完全阐明，临床前研究的实验模型主要包括异种移植免疫缺陷小鼠模型、同源小鼠模型、转基因小鼠模型、人源化小鼠模型和非人灵长类动物模型。由于种属差异且缺乏体外细胞模型，临床前预测CAR-T细胞引起CRS的风险仍是亟待解决的问题。从CRS的相关指导原则及法规、机制及临床前安全性评价方法和模型3个方面对CAR-T诱发的CRS进行综述，以期为CAR-T细胞治疗产品的临床前安全性评价策略提供新的思路。
- 出版日期2023
- 单位中国食品药品检定研究院
