单剂量口服非洛地平缓释片的药动学及生物等效性

作者：张宏文; 欧宁; 谢林; 王蔚青; 梁艳; 王永庆; 袁红宇

来源：中国临床药学杂志, 2011, (01): 12-16.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2011.01.004

• 非洛地平
• 药动学
• 生物等效性
• LC-MS/MS felodipine
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• LC-MS/MS

目的研究单剂量口服国产非洛地平缓释片在健康志愿者体内的药动学特征,并评估其与参比制剂之间的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者采用两制剂双周期交叉试验设计。以尼莫地平为内标,采用LC-MS/MS法测定血中药物浓度。以BAPP 2.2计算其药动学参数,评价受试制剂与参比制剂之间的生物等效性。结果 20名受试者单剂量口服10 mg受试制剂和参比制剂后非洛地平的主要药动学参数ρ_(max)分别为(3.09±1.03)μg·L~(-1)和(2.68±0.88)μg·L~(-1);t_(max)分别为(3.8±1.0)h和(3.5±1.4)h;t_(1/2)分别为(14.49±2.72)h和(13.7...

• 出版日期2011
• 单位南京医科大学第一附属医院; 中国药科大学