复方胃舒胶囊提取工艺优选及质量标准

作者：邓中银; 伍振峰; 艾志福; 陈伟良; 韩飞; 朱根华; 杨明

来源：中国实验方剂学杂志, 2013, 19(09): 33-37.

• 复方胃舒胶囊
• 提取工艺
• 质量标准
• 盐酸小檗碱
• 盐酸巴马汀

目的:优选复方胃舒胶囊的提取工艺并建立其质量标准。方法:以干膏得率和盐酸小檗碱、盐酸巴马汀提取量为综合评价指标,采用正交试验考察乙醇体积分数、提取时间及料液比对提取工艺的影响,单因素试验考察提取次数;薄层色谱法对复方胃舒胶囊中黄连、吴茱萸进行定性鉴别,采用HPLC测定小檗碱含量。结果:最佳提取工艺为加11倍量60%乙醇加热回流提取3次,每次1 h。薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱、盐酸巴马汀线性范围分别为3.156～202,1.375～88 mg.L-1,平均回收率分别为100.2%,99.7%,RSD分别为1.76%,1.89%。结论:优选的提取工艺稳定可行、重复性好,可用于复方胃舒胶囊的工业化生产;建立的质量控制方法简便、准确、专属性强,可有效控制本品质量。

• 出版日期2013
• 单位江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室