摘要

目的找出疫苗从厂家出库至中转入库过程冷链精益管理的着力点。方法以《药品经营质量管理规范》及相关规定为标准,结合实际操作经验,通过实际案例总结疫苗中转仓库入库检查中发现的质量风险点,分析可能造成的质量危害,并给出可行性建议。结果与结论当前疫苗流通过程中的硬件已基本能满足全程温控的要求,但温度记录信息间断、重要信息传递差错、单证信息不规范等管理层面的问题比较突出。当务之急是找出储运操作及管理的漏洞和疫苗精细化管理的着力点,从而进一步优化并保障流通过程中的疫苗质量。

  • 出版日期2019