ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的质量分析

作者：沈舒; 周海卫; 刘东来; 马秋平; 张春涛

来源：中国生物制品学杂志, 2016, (09): 936-939.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.001450

• ABO正定型
• RhD定型
• 检测卡
• 质量分析 ABO forward blood grouping
• RhD typing
• Reagent
• Quality analysis

目的对在我国上市的9个品种的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)进行实验室质量分析。方法使用性能良好的红细胞试剂对上述试剂盒的外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性进行检测。结果参与验证的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法),外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性均能达到要求。结论通过对ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的实验室验证,形成了相关的性能条款,制定了相关的行业标准。

• 出版日期2016-9-18
• 单位中国食品药品检定研究院