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摘要
目的：评价抗疣驻景方对于肝肾不足型早、中期年龄相关性黄斑变性患者的有效性及安全性，为年龄相关性黄斑变性的治疗提供高等级循证证据和新的治疗方法。方法：采用双盲随机对照临床试验，纳入2017年9月至2019年12月在中国中医科学院眼科医院门诊确诊的早、中期年龄相关性黄斑变性肝肾不足型患者120例，根据随机数表法分为试验组和对照组，每组60例。试验组口服抗疣驻景方颗粒剂，对照组口服抗疣驻景方安慰剂，服药6个月，随访6个月。记录治疗前，治疗后及治疗后6个月时的视力、中医证候评分和安全性指标。试验过程中受试者及研究者均不知受试者所处分组，盲法的实施依靠信封法完成。结果：共纳入受试者120例（120只眼），去除脱落病例后，共统计104例（104只眼），试验组55例（55只眼），对照组49例（49只眼）。治疗后试验组视力总有效率为78.18%(43/55)，显著高于对照组的20.41%(10/49)(P<0.05)；治疗后6个月时，试验组视力总有效率为72.73%(40/55)，显著高于对照组的18.37%(9/49)(P<0.05)。治疗后，试验组中医证候评分总有效率为81.82%(45/55)，显著高于对照组的20.41%(10/49)(P<0.01)，试验组各中医证候积分均显著低于对照组（P<0.01）。整个研究过程中未发生不良事件。结论：抗疣驻景方针对肝肾不足型早、中期年龄相关性黄斑变性患者，可提高视功能、改善中医证候，治疗有效，临床应用安全。
- 出版日期2023
- 单位中国中医科学院眼科医院
