祛喘胶囊质量标准研究

作者：王婧

来源：中国药业, 2021, 30(12): 71-75.

• 祛喘胶囊
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的建立祛喘胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中白芷、黄芪、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定欧前胡素、异欧前胡素的含量,色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),检测波长为249 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为25℃,进样量为10μL;采用高效液相色谱法测定木兰脂素的含量,色谱柱、流速、进样量、柱温不变,流动相为甲醇-水(40∶60,V/V),检测波长为278 nm。结果白芷、黄芪、炙甘草的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。欧前胡素、异欧前胡素和木兰脂素的质量浓度分别在2.096～41.910μg/m L、2.086～41.710μg/m L、4.156～83.130μg/m L(r均为0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别为101.38%,100.98%,98.12%,RSD分别为0.83%,1.29%,1.49%(n=9)。结论所建立的标准可用于祛喘胶囊的质量控制。

• 出版日期2021