从数据管理角度谈中医临床研究中量表应用及数据质量

作者：吕晓颖; 朱燕波; 赵若男; 刘保延; 雒琳; 文天才; 刘佳; 艾艳珂; 何丽云^*

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2021, 23(09): 3395-3400.

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随着中医药临床研究的广泛开展,数据质量成为影响评价临床疗效的核心问题之一,而量表数据在反映中医药临床疗效时有其独特优势。该文章凭借"十三.五"科技部重大科技专项中近20个中医临床试验项目的数据管理经验,对量表数据容易出现的质量问题进行了归类与分析,从数据管理角度系统阐述了如何应用量表和如何提高量表数据质量。该内容按照数据管理的流程分为五个部分:病例报告表(Case Report Form,CRF)设计阶段的量表应用、量表在数据库设计与建立时的注意事项、量表数据采集与录入时的基本要求、量表数据核查时的关键内容、量表数据分析的原则。希望本文能够为中医药领域的临床研究者在应用量表和量表数据时提供有益参考。

• 出版日期2021
• 单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 陕西中医药大学; 北京中医药大学