摘要

目的筛选脉络宁注射液中残留有机溶剂,并建立方法测定其残留量,为质量评价提供依据。方法采用顶空进样气相色谱法,以键合聚乙二醇(HP-INNOWAX)毛细管柱和5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物(HP-5)毛细管柱相互验证进行筛选,以HP-5进行测定,载气N2,流速4.0 mL.min-1,恒流方式;柱升温程序:起始柱温50℃;保持5 min,以10℃.min-1升温至150℃;进样口温度150℃;检测器(FID)温度250℃;尾吹(N2)30 mL.min-1。顶空进样1 mL,分流比1∶1。顶空进样瓶平衡温度85℃,平衡时间20 min,传输管温度110℃,进样环温度105℃。结果 79批脉...