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摘要
<正>19世纪40年代以来,随着静脉注射药物的发展,热原检测技术相继被引入到各国药典中,以保证用药安全。目前,广泛采用的热原检测方法包括家兔热原试验和细菌内毒素试验(LAL试验)。但是这两种方法均存在许多不足之处:家兔试验只能进行定性分析且灵敏度低、成本高,对化疗药物、细胞因子药物、免疫抑制药等影响家兔发热的药物适用性不强;细菌内毒素试验只能特异性地检测细菌内毒素,不能检测革兰阳性菌、真菌和病毒来源的热原物质,且
- 出版日期2013
- 单位中国医药工业研究总院; 上海医药工业研究院; 上海市食品药品检验所
