Procleix TIGRIS核酸分析系统分析性能及操作性能确认研究

作者：姚凤兰; 汪德海; 查祎; 冷婵; 王中梅; 杨海平; 郑静; 白和谦; 葛红卫

来源：中国输血杂志, 2014, (04): 361-367.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2014.04.005

• Procleix TIGRIS System
• 核酸检测
• 溶血
• 乳糜血
• 交叉污染 Procleix TIGRIS System
• NAT
• hemolytic sample
• chylemia
• cross-contamination

目的在Procleix TIGRIS核酸分析系统(以下简称TIGRIS系统)正式用于血液筛查之前,验证其分析性能及操作性能,确认其在实验室的适用性,确保系统正式运行后得到有效使用,检测过程得到有效控制。方法本研究包含TIGRIS系统分析性能、操作性能的确认与验证。采用HIV-1、HCV、HBV的WHO标准株验证TIGRIS系统的分析灵敏度;采用低浓度HIV、HCV、HBV的溶血(FHb为5 000 mg/L)、乳糜血液(甘油三酯为5.61 mmol/L)样本,评估TIGRIS系统的抗噪能力;采用高浓度阳性样本(>106IU/mL)评估检测系统的抗交叉污染能力;从通量和压力测试、无效工作列表和无...

• 出版日期2014
• 单位北京市红十字血液中心