雅培ARCHITECT i2000SR在梅毒实验室诊断中的临床应用和评价

作者：张薇; 车玉传^*

来源：检验医学与临床, 2018, 15(24): 3721-3725.

• 梅毒
• 微粒子化学发光免疫分析法
• 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

目的探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒实验室诊断中的应用价值。方法以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)作为对照标准,对CMIA筛查梅毒特异性抗体阳性(S/CO≥1.00)标本进行复检确认,将标本S/CO值排序分段统计阳性预测值,确定真阳性(≥95%)结果的S/CO值,并探讨CMIA S/CO值与TPPA滴度的相关性,为阳性结果判定提供参考。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析应用CMIA最佳的S/CO值,以提高梅毒特异性抗体检测的灵敏度和特异度。结果 (1)2014年1月至2017年12月中山大学附属第一医院惠亚医院通过CMIA进行梅毒筛查患者共22 902例,其中筛查阳性466例,通过TPPA补充试验得出真阳性样本372例,阳性预测值为79.8%(372/466),将S/CO值分为1.00～2.99、>2.99～4.99、>4.99～6.99、>6.99～8.99、>8.99～10.99、>10.99共6个组,阳性预测值分别为33.0%、77.8%、85.2%、91.3%、92.3%、99.6%。(2)通过Spearman线性趋势检验对CMIAS/CO值与TPPA滴度进行比较,经χ2检验,差异有统计学意义(χ2=241.41,P=0.000),等级相关系数为0.747(P=0.000),说明CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值与TPPA检测梅毒的滴度明显相关,并且TPPA检测梅毒的滴度随S/CO值的增加而升高。(3)以TPPA作为确证试验,对CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值进行ROC曲线分析,结果发现ROC曲线下面积为0.927(P=0.000),可认为CMIA对梅毒的实验室诊断价值较高,当Youden指数为最大时,即CMIA筛查梅毒特异性抗体诊断价值最大时(S/CO值为4.50),此时敏感度为80.6%,特异度为90.4%。结论 (1)CMIA对梅毒具有较好的诊断性能,可替代TPPA进行梅毒特异性抗体检测,当CMIA检测结果S/CO>10.99时,可直接发阳性报告,当S/CO值为1.00～10.99时,需加做TPPA确证试验,以减少假阳性报告,提高实验室筛查梅毒特异性抗体的报告质量。(2)CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值与TPPA检测梅毒的滴度明显相关,并且TPPA滴度随S/CO值增加而升高。

• 出版日期2018
• 单位惠州市中心人民医院; 中山大学附属第一医院