摘要

目的:建立测定米索硝唑p H敏感脂质体中主成分含量的方法。方法:采用金属离子沉淀法(以ZnCl2为金属离子沉淀剂)预处理除去米索硝唑pH敏感脂质体中的辅料磷脂酰乙醇胺;采用紫外分光光度法(UV)测定其中主成分的含量(检测波长为322nm),并将测定结果与高效液相色谱法(HPLC)进行比较[色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为322 nm,柱温为30℃,进样量为20μL]。结果:两种方法检测米索硝唑的质量浓度线性范围分别为0.96~30.72μg/m L(r=0.999 6)、0.48~4.80μg/mL(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;回收率分别为97.23%~102.33%(RSD=1.05%,n=9)、97.35%~99.75%(RSD=1.15%,n=9);含量测定结果分别为99.86%、100.16%、100.32%和99.95%、99.98%、100.05%。结论:UV法结合金属离子沉淀法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于米索硝唑pH敏感脂质体中主成分的含量测定,其结果与HPLC法含量测定结果一致。