目的研究不同粒径盐酸厄洛替尼微粉对其片剂体外溶出行为的影响。方法采用气流粉碎机制备不同粒径的盐酸厄洛替尼微粉,用紫外分光光度法测定不同粒径盐酸厄洛替尼微粉片的体外溶出曲线,并以原研盐酸厄洛替尼片特罗凯为参比制剂,用相似因子(f2)法进行溶出曲线的相似性比较。结果盐酸厄洛替尼粒径分布D90≤15μm时制备的片剂溶出曲线与特罗凯溶出曲线相似度高,f2可达80以上。结论微粉化可显著提高盐酸厄洛替尼片的体外溶出度。
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