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摘要
采用微晶纤维素(MCC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)的组合替代原研制剂(息宁?)中的关键辅料乙酸乙烯酯与巴豆酸共聚物，研制了卡比多巴左旋多巴缓释片，并根据0.1 mol/L盐酸中卡比多巴和左旋多巴的释放数据，筛选了MCC、HPMC和HPC的用量。结果显示，MCC用量8%、HPMC用量1.6%和HPC用量6%的自制缓释片与原研制剂中卡比多巴和左旋多巴的释放行为相似；并且本工艺稳定、批间差异小。采用1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶致帕金森病小鼠模型进行药效学评价。结果显示，与模型组相比，自制缓释片组小鼠游泳评分和悬挂评分以及多巴胺含量均显著增加，提示自制缓释片具有治疗帕金森病的潜在效果。
- 出版日期2022
- 单位鲁南制药集团股份有限公司
