多潘立酮胶囊生物等效性临床研究

作者：张伟; 秦玉花; 赵红卫; 宋建伟; 赵钰敏; 樊鹏利

来源：中华实用诊断与治疗杂志, 2010, (02): 131-132.

• 生物等效性
• 多潘立酮
• 高效液相色谱 Bioequivalence
• domperidone
• HPLC

目的:评价多潘立酮胶囊(受试制剂)和多潘立酮片(参比制剂)的生物等效性。方法:血清样品采用高效液相色谱法测定。18名男性健康志愿者随机分为2组,自身交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂,用DAS2.0程序进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(11.0±5.0)h和(10.8±3.9)h,tmax为(1.0±0.4)h和(0.9±0.3)h,Cmax为(43.8±17.2)μg/L和(40.1±15.6)μg/L,AUC0-t为(248.50±102.44)μg.h/L和(244.26±107.62)μg.h/L,AUC0-∞为(280.16±111.46)μg.h/L和(2...

• 出版日期2010
• 单位郑州大学; 河南省人民医院