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摘要
目的:增加艾塞那肽W/O/W复乳的稳定性。方法:通过对内水相中电解质氯化钠及外水相中增稠剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)用量的筛选,同时结合冻干保护剂的品种及用量优化,进一步完善艾塞那肽W/O/W复乳的处方及工艺。通过验证试验对优化后的艾塞那肽复乳的主要体外性质进行了考察。结果:内水相中氯化钠的最佳质量体积百分浓度为0.10%,内水相中PVP的最佳质量体积百分浓度为0.15%,冻干保护剂为10%的海藻糖。由最佳处方及工艺制备的艾塞那肽复乳在冻干前及冻干复水化后的主要性质无明显变化。结论:通过内外水相的优化及冻干技术的采用,艾塞那肽复乳具有较好的稳定性,为进一步体内实验奠定了基础。
- 出版日期2018
- 单位武汉大学人民医院; 江汉大学
