摘要

目的:建立复方樟脑乳膏微生物限度检查方法。方法:根据2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪJ微生物限度检查法,对复方樟脑乳膏的微生物限度检查进行方法学验证。结果:薄膜过滤法的菌落回收率符合2005年版《中国药典(二部)》相关规定。结论:薄膜过滤法能有效去除复方樟脑乳膏中的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,适用于检查该制剂的微生物限度检查和控制菌检查。