摘要

目的考察洛伐他汀胶囊(片)的溶出度及其体释药性质。方法照溶出度测定法〔中国药典2005版二部附录XC溶出度试验法第一法(转篮法)〕,以磷酸盐缓冲液-正丙醇(2∶1)900mL为溶出介质,采用高效液相法测定,检测波长为238nm。结果洛伐他汀线性范围1.988μg.mL-1~29.820μg.mL-1,r=0.9998(n=7),回收率99.5%~100.0%,RSD=0.4%~0.8%(n=9)。结论该方法简便、准确、灵敏,该制剂具有良好的溶出度,符合规定。

  • 出版日期2011
  • 单位浙江省医学科学院