摘要

目的以胰岛素(insulin, INS)磁微粒试剂盒(化学发光法)为例,探讨解决磁微粒化学发光主要试剂稳定性问题的方法。方法通过改良连接方法、稀释液中添加保护物质、试剂的酸碱性等方面对磁微粒试剂(magnetic reagent, MR)进行调整;通过优化标记方法、稀释液添加保护物质、更换缓冲体系对发光试剂(AE-conjugates reagent, RC)进行调整,以2~8℃标准品的发光值(relative light unit, RLU)为对照,测定各调整试剂放置37℃7d后标准品发光值的下降率(rate of decline, ROD)均值来观察稳定性的改善,对最终选定的方案进行统计学分析。结果调整连接方法使得磁微粒试剂测定37℃7d标准品发光值的ROD均值为19.61%,添加1%鱼皮明胶为13.52%,调整缓冲液pH值至6.5为4.38%,该方案37℃7d和2~8℃MR试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P>0.05);发光试剂中添加0.1%EDTA二钾盐ROD均值为11.16%,更换磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲体系为10.15%,改良标记方法为7.35%,该方案37℃7d和2~8℃RC试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论通过调整连接方法,更换缓冲体系以及调整pH值等可以起到提高这些试剂稳定性的作用。

  • 出版日期2021
  • 单位北京北方生物技术研究所