QbD理念在药品质量控制中的应用

作者：唐嘉悦; 吕明鑫; 殷朝阳; 宋南南^*

来源：赤峰学院学报(自然科学版), 2022, 38(11): 50-53.

DOI：10.13398/j.cnki.issn1673-260x.2022.11.008

• QbD
• 药品质量控制
• 综述

QbD理念的实施，对于提高中国药品的研发能力以及提升药品的质量有很大帮助。在ICH Q8的指导文件中，已经明确提出可以将其理念应用于药品质量控制中。本文列举了QbD理念在药品质量控制中应用的几种方向，并对未来其他方向的应用做了简单展望，以期为相关领域的研究提供借鉴和参考。

• 出版日期2022
• 单位安徽贝克生物制药有限公司