摘要

目的系统评价纳洛酮治疗中重度新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Web of Science、中国学术文献总库、中文科技期刊数据库、万方数字化期刊库,检索时限为从建库至2015年6月,2名评价员按纳入与排除标准选择随机对照试验,评价质量,提取资料,并用Rev Man 5.2软件进行数据的Meta分析。结果最终纳入20个随机对照试验,治疗组783例患儿,对照组736例患儿,共计1 519例患儿。Meta分析结果显示,纳洛酮治疗中重度HIE的有效率优于对照组[OR=5.07,95%CI(3.61,7.12),P<0.000 01]。纳洛酮治疗5、7、10、14 d的新生儿行为神经评分优于对照组,差异有统计学意义[WMD=6.61分,95%CI(5.70,7.51)分,P<0.000 01;WMD=4.27分,95%CI(2.63,5.91)分,P<0.000 01;WMD=2.40分,95%CI(1.47,3.34)分,P<0.000 01;WMD=2.58分,95%CI(1.00,4.16)分,P=0.001],但治疗3 d的新生儿行为神经评分与对照组相当[WMD=0.00分,95%CI(-0.76,0.77)分,P=0.99]。纳洛酮治疗临床症状及体征的消失时间(呼吸改善时间、苏醒时间、惊厥消失时间、体征全部消失时间)均优于对照组,差异有统计学意义[WMD=-3.78 h,95%CI(-6.93,-0.64)h,P=0.02;WMD=-9.66 h,95%CI(-14.25,-5.06)h,P<0.000 1;WMD=-2.81 h,95%CI(-5.28,-0.35)h,P=0.03;WMD=-1.02 d,95%CI(-1.84,-0.20)d,P=0.01]。结论纳洛酮可有效治疗中重度HIE,但以上结论仍需高质量的随机对照试验进行进一步的论证。