基于水-醇双提方式下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数辨识研究

作者：安双凤; 闫明^*; 王团结; 张欣; 王振中; 肖伟^*

来源：中草药, 2023, 54(03): 789-797.

• 水-醇双提
• 关键物性参数
• 多元统计分析
• 正交偏最小二乘法-判别分析
• 流动性
• 物理指纹图谱
• 主成分分析

目的 探究水-醇双提工艺下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数。方法 以水-醇双提工艺下杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Keli,XZK)、桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Jiaonang,GFJ)以及参乌益肾片(Shenwu Yishen Pian,SYP)3个中药复方品种的制粒前粉末与制粒后颗粒为研究对象，采用多元统计分析方法，绘制粉末物理指纹图谱，结合Pearson相关系数评价粉末质量一致性；采用主成分分析(principal component analysis,PCA)结合因子分析评价颗粒流动性；并构建以松装密度(Da)、振实密度(Dc)、休止角(α)、豪斯纳比(IH)、粒径<50μm百分比(Pf)、均匀性(HG)、均齐度(UN)、粒径(D10、D50、D60、D90)、分布宽度(span)、分布范围(width)、比表面积(SSA)、孔隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、含水量(HR)、吸湿率(H)为自变量、以颗粒流动性总因子得分(TFS)为因变量的正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least-squares discrimination analysis,OPLS-DA)模型，用以辨识粉末关键物性参数。结果 分别构建了3个品种各15批粉末的物理指纹图谱，结合Pearson相关系数结果显示3个品种粉末质量一致性良好，其中SYP颗粒优于XZK颗粒再优于GFJ颗粒；计算得颗粒流动性TFS，整体来看流动性XZK颗粒优于SYP颗粒再优于GFJ颗粒；OPLS-DA模型优化后辨识出H、UN、SSA、HR为影响颗粒流动性的关键物性参数，置换检验结果表明模型有效可靠。结论 基于OPLS-DA模型辨识出影响水-醇双提工艺下中药复方粉末影响颗粒流动性的关键物性参数为H、UN、SSA、HR。

• 出版日期2023
• 单位南京中医药大学; 江苏康缘药业股份有限公司