健康受试者连续口服莫西沙星后其血药浓度与心脏QT间期延长的量变关系评价

作者：唐铭婧; 白楠; 梅和坤; 汶柯; 曹江; 刘银萍; 李悦; 王睿; 王瑾

来源：中国药学杂志, 2015, 50(22): 1983-1986.

• 莫西沙星
• 血药浓度
• QT/QTc间期
• 心脏安全性

目的在中国健康受试者中评价连续4 d口服给药莫西沙星对健康受试者QT间期的影响。方法筛选48名健康受试者(男女各24名)连续4 d口服400 mg莫西沙星。在给药前、后按预设时间点各描记心电图,使用仪器测量与人工测量方法测定QT间期;同时采集对应时间点的血样,用HPLC-MS/MS进行血药浓度测定;每周期结束时按方案要求进行安全性检查。结果 48名受试者入选本试验,其中45名(男22,女23)完成试验;连续4 d给予莫西沙星口服后可引发QT间期延长7,且给药后血药浓度与QT间期延长的量变关系为正相关,莫西沙星给药后对心脏安全性的危险程度判定为可能危险。结论莫西沙星连续4 d给药可引发有意义与血药浓度正相关的QT间期延长,故建议临床在连续使用莫西沙星时,应结合莫西沙星药代动力学以及QT间期变化的特点,慎重考虑患者尤其是心脏QT间期较长患者的用药。

• 出版日期2015
• 单位中国人民解放军总医院